Impresoras 3d

Aprobación de la FDA para placas de celosía impresas en 3D

Aprobación de la FDA para placas de celosía impresas en 3D

Con sede en Little Silver, Nueva Jersey, continúa integrando los productos biológicos en sus procesos para productos específicos para el pie y el tobillo de los pacientes. Su avance más reciente, profundizando en la creación de implantes impresos en 3D, acaba de recibir la aprobación de la FDA, lo que les permite ayudar a pacientes de todo el mundo a esperar un mejor resultado.

Con la aprobación 510(k) para sus placas de celosía de cierre impresas en 3D específicas para cada paciente, Additive Orthopaedics comienza el avance inicial de su sistema de planificación quirúrgica Game Plan™ que se lanzará más adelante en 2019. Este segmento del sistema permite incluir placas de celosía que ayudan a alinear y estabilizar los pequeños huesos del pie y del tobillo:

  • Osteotomías – el proceso de cortar uno o más huesos para eliminar el daño y permitir que el paciente tenga mejor movilidad.
  • Artrodesis – fusiona los huesos del pie o del tobillo para ayudar a prevenir el dolor en las articulaciones, junto con la mejora de problemas de artritis o lesiones previas que podrían haber resultado en malformaciones.

«Siempre habrá necesidad de dispositivos ortopédicos tradicionales, pero en casos de revisiones de implantes, salvamento de extremidades y traumatismos, el uso de la impresión para fabricar un dispositivo específico para un paciente puede conducir potencialmente a un mejor resultado», dijo Greg Kowalczyk, Presidente de Additive Orthopaedics. «Aunque todavía estamos en las primeras etapas de la impresión en 3D de implantes específicos para cada paciente, ha sido un viaje fantástico para desarrollar el mercado de la ortopedia de pie y tobillo».

Hemos seguido a este innovador fabricante de implantes durante los últimos años, sobre todo después de que completaran su primera ronda de financiación inicial y luego obtuvieran la aprobación de la FDA para un implante de fusión digital de titanio impreso en 3D, su primer producto. Desde entonces, Additive Orthopaedics ha ampliado su trabajo para incluir múltiples ofertas completas como el sistema de dedo en martillo, el sistema de juanete y otras combinaciones. Continúan investigando sobre la oferta de productos biológicos y de tejidos, pero la impresión en 3D es una gran parte de lo que les permite crear implantes que nunca antes habían sido posibles.

La autosostenibilidad es también uno de los cocientes más emocionantes, ya que el diseñador o ingeniero puede tomar todo el proceso de fabricación en sus propias manos de la A a la Z, desde las etapas conceptuales hasta el diseño y la impresión, la edición y la realización de infinitas iteraciones de forma asequible, el montaje y el marketing. La eliminación del intermediario para la creación de prototipos ha cambiado la imagen de la producción para los investigadores, arquitectos, dentistas, especialistas en diseño de hogares, ingenieros aeronáuticos y muchas otras personas que trabajan con tecnología de vanguardia.

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